拜耳PI3K抑制剂Aliqopa治疗惰性非霍奇金淋巴瘤，获FDA的实质性治疗指定

2021-11-29 05:10:07 来源:

American食品和口服管理局（FDA）已授予拜耳PI3K肽Aliqopa（copanlisib）重大突破放射治疗指定。该决定主要基于这两项的II期分析CHRONOS-1的随访数据，该分析事实证明Aliqopa对氮气非霍奇金霍奇金（iNHL）病征，即做过至少两次放射治疗的复发或难治性边缘区内霍奇金（MZL）病征中的。MZL是非霍奇金霍奇金（iNHL）的氮气形式，左右占American所有非霍奇金霍奇金的10％。拜耳医药公司Senior副总裁据闻发展掌管Scott Fields博士问道："临床证据事实证明Aliqopa可以为MZL病征提供放射治疗选项，也事实证明Aliqopa可以做到MZL复发后没有放射治疗口服这一未给予做到的保健需求。"该氟化目前尚未拿到北美药品管理局（EMA）或American以外的其他机构的准许。FDA的重大突破放射治疗指定旨在推进开发和甄别放射治疗情况严重或危及肉体的疾病的候选口服，且候选口服现在在20世纪测试结果显示出积极的结果。原始中有：_breakthrough_therapy_designation_granted_for_bayers_aliqopa_1289453本文系下莱茵现代医学（MedSci）原创编译整理，转载需授权！