超声获 FDA 首肯用于确定节育器 Essure 放置情况

2022-01-03 03:18:26 来源:
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莱曼于 7 年初 1 日问到,美国 FDA 批准后经超声作为一种替代检测用来获知该的公司的 Essure 永久节育器是否已被适当摆放在。Essure 是一种小的金属圈,在用于时插到男人的输精管当中。但自该节育器于 2002 年获批以来,用于这款主要用途的男人已向 FDA 送达了 5000 多件投诉,牵涉疼痛、年初经问题到流产,甚至遇害。

一些投诉与该主要用途的摆放在方面。在经超声健康检查(TVU)当中,摆放在在的探测船警告的声波可以试图医师健康检查 Essure 是否已被适当摆放在。这种健康检查对于通常用于的改性睾丸输精管显像(HSG)健康检查是一种替代检测手段,在 HSG 健康检查当中,睾丸与输精管的 X 光用来健康检查主要用途摆放在是否适当。

用于 Essure 的妇女必须进行健康检查,以相符该主要用途在摆放在后的三个年初内是否被摆放在适当,直到拿到其医生的认可,否则她必须用于替代节育举措,莱曼在 7 年初 1 日的一份声明当中问到。

提供 Essure 的所有医师未来会到 2016 年当中期被指导出台这种 TVU 获知健康检查,该的公司问到道。这种指导将在 9 年初份开始,FDA 也将在这个年初举行一个公共年会,以讨论 Essure 的安全性与有效性。

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编辑: fuchengyi

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