拜耳,强生的Xarelto没能达到PhIII的目标

2021-12-06 05:13:40 来源:
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在静脉冠状动脉栓塞和心绞痛研究成果的两项研究成果中,拜耳和强生公司扩大血液稀释剂Xarelto应用以内的计划身陷挫折。MARINER试验看出,Xarelto(利伐沙班)并未减小出院后急适度卫生保健更高血压静脉冠状动脉栓塞(VTE)或冠状动脉和VTE相关死亡的复合往南。然而,该公司指出,该药剂似乎显着减小了VTE的安全适度,增强了药剂的正面利益风险。Janssen 研究成果与发展部心血管与代谢世界各地化疗领域负责人James List说,除了现在许可的三种Xarelto VTE更高血压正因如此,结果"讲述了它在预防性VTE化疗前提的急适度卫生保健病人(包括住院和出院后)静脉冠状动脉栓赛方面的主导作用。"综合这些发现,我们看到了许可申请的希望,并期望与美国食品和药剂管理局讨论。"在COMMANDER HF评估结果中,与标准化疗相比,药剂对有症状适度心衰至不及三个月的急适度失代偿适度心绞痛(ADHF)猝死后减小心脏病猝死,心肌梗塞和死亡风险的影响,Xarelto很难影响整体而言致死率。然而,在患有严重冠状动脉病因且静脉射血分数减小且最近出现ADHF猝死的更高血压中,该药剂的心脏病猝死和心肌梗塞数量较不及。"这些结果表明,这些更高血压的更高致死率主要是由心脏功用不好引起的,而不是冠状动脉。"研究成果小组强调说。"自从发行以来,Xarelto已被许可用于各种更高血压并在世界各地以内内回程超过4200万次。基于这一坚实的基础,COMMANDER HF and MARINER试验的这些发现将为了让科学界更好地理解冠状动脉在许多相同病因平衡状态的出生率和致死率中的潜在主导作用。原文出处:http://www.pharmatimes.com/news/bayer,_j_and_js_xarelto_fails_to_hit_phiii_targets_1250349此文则有下莱茵医学(MedSci)原创汇编编译,转载需许可!
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