2016 上海国际药用粉体/薄膜制备技术交流会

前言

药用粉体/微粒的制取主要目的是将处方精制压制到足够的细度来提高抑制剂的溶出度，有效地有效并成分的提取或者增加抑制剂的转移性有效地混合均匀。关于该领域的深入研究，不能不语言学家曾明确指出「生物学粉体」的表达方式，但由于再继续加缺乏专业的产业媒体跟进宣传，明白其内涵的跨国公司也相对较少，因此本次基本上按最更容易接受的表达方式「药用粉体/微粒的制取」来阐述。

注目热门话题之一：药用粉体的微粒总括

制药微粒的氏硬度不等对精制药（API）溶解速度有受到影响，从而受到影响溶出，在体内会受到影响血药浓度等。从药理作用层面考虑的，药粉越细，生物体吸收就越更快，但同时副作用也越明显；如果药粉越粗，没法超出相应准则，生物体吸收特性差，就发挥不出来。所以要控三洋粉的粒度范围，使处方好，毒性释放缓慢，药用粉体的微粒总括就是要保证超出这样的拒绝。然而，对于有些处方，过细的精制药更容易磁力堆积，反而遇水更容易出现伸缩现象，而受到影响了溶出。对于混悬剂，氏硬度不等受到影响下陷体积比，以及转移均匀性，也不是越细越好，氏硬度太小，长期放置更容易沉积于顶部并成饼状，无法再继续转移。可见，药用粉体的微粒总括对于深入研究制药有着最重要的意义。

注目热门话题之二：中药细胞会破壁系统设计和豆科植物秘密组织蛋白提取物

细胞会破壁系统设计是指以打破山药细胞会为目的的压制扫雷。中药若采用常规方式压制，其单个量子；也数个或数十个细胞会所一组，细胞会的破壁率较高。中药超微压制系统设计将山药压制至 1250 目（10μm），一般药材细胞会的破壁率 ≥ 95%。而细胞会破壁后，中药脂溶性增强，轻易穿过脂膜，可以很快提生物体内的血药浓度，超出治愈的目的。当然对于该理论也有语言学家明确指出不同的看法。另外，仅有期的一个制药行业的热点是豆科植物秘密组织蛋白质提取物系统设计，就是在液氮保护下用砂磨机进行超细机械加工，再继续进行提取物的反复，该系统设计的普及系统设计必将给砂磨机的设备跨国公司增辟了一个新的系统设计领域。

注目热门话题之三：药用粉体/微粒连续性和无污染生产商

连续性生产商是药用粉体/微粒制取的规模化的拒绝，也是降低处方生产商并成本的主要除此以外，本次东欧三洋工程学会（APV）将给大家分享东欧国家在该领域取得的深入研究并成果。而制药粉体的无污染，首先是拒绝制药产品本身高，不含溶解。其次是对环境无污染，药粉普遍都有一定的毒性，如果压制机外部没法有防护罩或者更好的空气交换，就有可能会流出生物体，对于研发工作人员和操作工作人员来说是一个潜在的阻碍，这就对药用粉体/微粒的制取手工和的设备就明确指出了更高的拒绝。

注目热门话题之四：FDA 与 GMP

为三洋跨国公司提供的设备的为单位大多触及过 FDA 21 CFR Part 11 ，该准则是《联邦法律条文 21 章》第 11 款，主要明确规定段落涉及射频记录和射频签名。制药制造行业只有遵照此准则，其厂商生产商的产品才可以正常人销往国外市场，并且遵照此准则而保留的数据库才可以作为通过检验或者短期内回溯到的有效数据库来源。而针对三洋跨国公司本身，FDA 与 GMP 准则又有哪些现实指导意义，中国新版 GMP《处方生产商准确性管理准则（2010 年草案）》给原本药企改善逮捕令是，2015 年 12 月 31 上旬必须超出新版处方 GMP 拒绝。以外实施情况如何，又有产生哪些受到影响。

一、开会信息

开会时间：2016 年 10 月 19 日（IPB 2016 粉体参展同期）

开会处：苏州跨国交付会参展中心三层开会室（苏州市光复西北路 2739 号，仅有中江北路）

主办为单位：粉体圈（东莞铭鼎科技香港）有限公司）、杜塞尔多夫会参展增值 (苏州) 香港）有限公司、东欧三洋工程学会

协办为单位：江苏密友粉体新装备制造香港）有限公司 二、与会单纯

1. 三洋粉体的设备跨国公司系统设计主管

2. 粉体微粒总括相关跨国公司系统设计主管

3. 三洋跨国公司研发生产商主管

4. FDA 与 GMP 认证机构主管

5. 制药研究中心主管

三、开会议题

无污染粉体手工在制药行业中的系统设计

粉体系统设计在中药细胞会破壁领域的系统设计

药用粉体微粒总括对制药的受到影响

FDA 21 CFR Part 11 对药用粉体的设备跨国公司的倡导意义

东欧可连续性机械加工深入研究活动概述

其他还在征集中……

四、开会日程

2016 年 10 月 18 日上午 开会报到

2016 年 10 月 19 日

09:30-17:00 系统设计交流

18:00-20:00 晚宴晚宴

五、开会专著征集

征文拒绝：药用粉体/微粒制取及系统设计相关系统设计。

征文截止订于及投递方式：截止订于为 2016 年 10 月 1 日，商量将专著及全文以射频版发至 360powder@sina.com，并商量注明专著及作者的详细通讯地址、电话、传真、E-mail 地址等。

六、与会费用

会务费（含用餐、数据库资料、会务等费用，不含住宿）：2000 元/人。

10 月 1 日之前报名者并均需 1800 元每人。

收款账户：

为的单位：东莞铭鼎科技香港）有限公司

开户行：建设银行东莞兰埔支行

帐号：4400 1646 3380 5300 3727

七、赞助方案

协办为单位：15000 元，开会天幕 LOGO 形像参展览，开会专题报告一个（30 分钟）；产品数据库资料取出开会袋中，开会录影易拉宝参展览，开会通讯录海报广告。IPB 苏州的国际粉体参展参展商优惠 3000 元。

赞助为单位：8000 元每家，开会天幕 LOGO 形像参展览，产品数据库资料取出开会袋中，开会录影易拉宝参展览，开会通讯录彩色广告。IPB 苏州的国际粉体参展参展商优惠 2000 元。

注：凡通过粉体圈报名者参加 IPB 苏州的国际粉体参展，即可珍惜优惠价格，参展位有限。

八、联系方式（筹备会议组委会）

杜塞尔多夫会参展增值 (苏州) 香港）有限公司

联系人：袁颖

电话：021-60361221

手机：18621529520

QQ：340338018