PFS：10年随访结果出炉！记忆凝胶植入物用于隆胸或再造安全性有效

遗忘气相填充物于2006年11同月给予美国食品和药物管理局(FDA)的批准，用于22岁及以上成年人的隆胸和任何年龄成年人的再造。遗忘气相填充物由单腔圆形硅橡胶铝制构成，后侧有的软件，并填充有捻聚力的硅胶。大力支持这一批准的核心癌症中的症状做了长达10年的随访。

这项前瞻特质、多教育中心的癌症还包括光滑或Siltex微毛面较厚的遗忘气相种植体植入的一期加大、修整加大、一期整修和修整整修切除术数据分析。所有术后并发症的致死率、不堪重负往往和消除步骤均基于每个症状和每个填充物顺利完成分析报告。主要的有效绕道是植入切除术后胸围和胸罩内裤大小的总体平均变化。

美国48个地点的1008名症状(做1898枚填充物)被纳入四个函数调用：552例症状为曾在进一步提高，145例为修整进一步提高，251例为曾在整修，60例为修整整修。

所有函数调用的总10年随访率为62%，相当于每年症状保留率约为95.3%(曾在进一步提高57%；修整进一步提高64%；曾在整修73%；修整整修67%)。

Kaplan-Meier检验有约Baker III/IV级囊膜挛缩的关键并发症的10年累积致死率如下：曾在进一步提高，12.1%；修整进一步提高，24.4%；曾在整修，20.5%；修整整修，36.9%。

下注记列出了所有约得任何最后切除术和填充物相关并发症(还包括只能因包膜挛缩、皱纹、受到感染、血痰/浆液痰和受压而顺利完成的再切除术)的10年累积出生率。

最后切除术的比率如下：曾在进一步提高，25.5%；修整进一步提高，43.6%；曾在整修，49.0%；修整整修，50.7%。

下注记列出了再切除术和额外切除术的使用量，列出了在至少一个症状函数调用中以大于或等于10%的比率在10年内顺利完成的额外外科切除术的类型。

在至少一名症状函数调用中，最后切除术致死率大于或等于10%的主要原因是包膜挛缩(Baker II、III或IV级)、血块、受压和不对称。

受到感染的致死率如下：曾在扩展到，1.6%；修整扩展到，1.4%；曾在整修，6.2%；修整整修，0%。

有无置换的外植率共五：曾在进一步提高11.6%，修正进一步提高24.1%，曾在整修33.4%，修正整修37.8%。

对于受压，致死率如下：曾在进一步提高，24.2%；修整进一步提高，23.7%；曾在整修，32.7%；修整整修，38.7%。受压症状既还包括起初的核磁共振激光亚数据分析函数调用(核磁共振激光函数调用A)，也还包括2006年开始做核磁共振激光分析报告的非核磁共振激光函数调用(核磁共振激光函数调用B)。

基于核磁共振激光函数调用，Kaplan-Meier有约症状和填充物在10年的总体症状特质受压率共五0.6%和0.3%。在症状和填充物高水平上的核磁共振激光函数调用A中认定受压的累积致死率如下注记所示。

这项数据分析的10年随访结果注记明，遗忘气相填充物用于隆胸或再造是确保和有效的。

原始史籍：

Caplin Did A,Calobrace M Bradley,Wixtrom Roger N et al. MemoryGel Breast Implants: Final Safety and Efficacy Results after 10 Years of Follow-Up.[J] .Plast Reconstr Surg, 2021, 147: 556-566.

DOI: 10.1097/PRS.0000000000007635