约为原研的70%，索拉非尼国内首仿定价公布

2021-12-27 04:56:23 来源:

近日，据内蒙古自治区药械集中会采购网发行指示推断，江西山香顺丰（规格： 0.2g*60 片）得到补充挂网，采购价位为3990.00元/盒子，2020年9月初5日正式执行。

据了解，妮娜非尼是由拜耳开发的一款口服多抗肿瘤、多丝氨酸抑制剂，既可通过抑制血管内皮生长因子受体（VEGFR）和肝细胞源性生长因子受体（PDGFR）阻断血管生成，又可通过阻断 Raf/MEK/ERK信号传到通路抑制细胞增殖，从而展现双重抑制、多抗肿瘤阻断的抗肝癌抑制作用。该药相继获批化疗胃肝癌、肝脏肝癌、角化中会后期或转移性放射性碘（RAI）难治性分立改型甲状腺肝癌。药理学上主要可用化疗肝脏肝癌、胃细胞肝癌和甲状腺肝癌。

妮娜非尼最早于2005年12月初获取FDA核准母公司，可用化疗中会后期胃肝癌，2007年相继在欧洲、美国获批化疗肝脏肝癌，2006年9月初获取国家药监局核准进入中会国商品，商品民为尼玛美，可用化疗不能手术的中会后期肝肝癌患者，妮娜非尼是首个有明确证据推断能够增加中会后期肝肝癌患者生存期的系统化疗药物，也是国际上肝脏肝癌患者的药理学一线标准用药。，其在2017年低收入进行谈判中会成功进入低收入，并在2019年成功留队，目前，国际上低收入缴付标准为95元/片（0.2g），一盒子（规格： 0.2g*60 片）的价位大概是5700元。

今年8月初，时雨医药集团旗下江西山香顺丰有限公司合作开发的4类改进改型药磺酸妮娜非尼（商品名：利格思泰）获批母公司，这也是国际上首个获批的妮娜非尼改进改型药，并给与通过改进改型药一致性评价。按照此次确认的挂网价，改进改型药约为原研的70%。在江西山香顺丰获批一周后，宜昌药友妮娜非尼改进改型药踏入第二家获批，目前暂未确认其价位。

对拜耳而言，随着更多改进改型药的审批母公司，相互竞争激烈持续性将加剧，商品份额将被瓜分。

米内网数据推断，近些年来妮娜非尼片在中会国公立医务人员终端的销售额快速放缓上涨，由于其进入低收入进行谈判索引以及一新适应的获批母公司，2018年销售额有较大提升，实现销售收入10.3亿元，下同放缓32.08%，另有数据推断，2019年妮娜非尼国际上销售额约12亿元。

然而，随着江西山香顺丰和宜昌药友的产品相继获批，原研妮娜非尼的垄断重要性被打破，有统计分析人士表示，这很可能将从外部有鉴于此原研价位大幅下降，渠道大幅下沉，甚至可能被集采，妮娜非尼有望踏入肝肝癌化疗的基础药物，进而覆盖更多胃癌患者。

此外，据医药飞碟数据库推断，石药欧意、正大天晴、亚宝顺丰、辅仁顺丰均也已在中会轴合作开发妮娜非尼。