NEJM：又添事实——创新药为最难治乳癌患者提高7倍反应率！

三阳性乳胃癌（TNBC），也称三阳性乳腺胃癌，是常指缺少雌激素酶（ESr或Er）、伪麻黄碱酶（Pr）表达与缺少角质层介素酶-2基因（HER）表达的乳腺胃癌。由于这三个表型的特征常常少见于此分型里，如激素疗程等在内的常常见乳胃癌疗程提议对三阳性乳胃癌病征一般无效。

目前主要实行放射疗程对该胃癌病症包括转到期在内各个阶段顺利进行疗程。但因复发率较高，对病征预期求生存时间改善很大，这一矛盾现像也被称为“三阳性悖论”。与其它抑制剂顺利进行联合疗程仍然被丙型肝炎推测有效。在美国政府，超强50%的选择手术的病征选择了切除术。

转到性TNBC病征的预后很差。Sacituzumab govitecan（SG）是一种免疫反应-抑制剂相结合物，由针对人类滋养细胞表面上皮细胞2（Trop-2）的免疫反应组成，该上皮细胞在大多数乳腺胃癌里表达，通过专有的可水解连接起来剂与SN-38（紧致异构酶I抑制剂）相结合。

2019年刊出在《波士顿专文》NEJM上的研究课题显示，SG对108名仍然放弃过3种疗程的转到性TNBC胃癌病征的效用显著优于放射疗程。流行病学获益率为45.4%。里位无重大突破求生存期为5.5个同月（95%CI，4.1-6.3），总求生存期为13.0个同月（95%CI，11.2-13.7）。

108名病征的无重大突破求生存期的K-M统计分析。

值得注意，国际ASCENT研究课题民间组织进一步开展了3期随机丙型肝炎。研究课题管理人员对复发或难治的转到性TNBC病征的SG与单药放射疗程（eribulin、vinorelbine、capecitabine或gemcitabine）效用顺利进行评估。主要起始站是没有小脑转到的病征的无重大突破求生存期。

结果再次刊出在NEJM上。共有468名没有小脑转到的病征被随机分摊放弃SG（n=235）或放射疗程（n=233）。所有参与者里位年龄组为54岁；所有病征以前都可用过他汀类抑制剂。

总的来说，放弃SG的病征病症重大突破或死亡的小心下降59%（HR=0.41；95%CI ：0.32-0.52）。放弃SG疗程的里位无重大突破求生存期为5.6个同月（95%CI：4.3-6.3），放弃放射疗程的里位无重大突破求生存期为1.7个同月（95%CI：1.5-2.6）。可用SG的里位总求生存期为12.1个同月（95%CI：10.7-14.0），可用放射疗程的里位总求生存期为6.7个同月（95%CI：5.8-7.7），死亡风险下降52%（HR=0.48；95%CI：0.38-0.59）。

可用SG的普遍性底物的病征比例为35%，可用放射疗程的比例为5%。3级或更高等级的主要疗程相关妨碍事件的发生率是里性血小板减缓病症（可用SG为51%，可用放射疗程为33%）、白细胞减缓病症（10% vs 5%）、腹泻（10% vs

与单药放射疗程相较，SG疗程无重大突破求生存期和总求生存期显著拉长

本年度4同月，SG仍然获美国政府FDA完全批准。在转到性三阳性乳腺胃癌病征里，可用SG的无重大突破和总求生存期明显近于单药放射疗程。

参考文献：

Sacituzumab Govitecan in Metastatic Triple-Negative Breast Cancer. N Engl J Med 2021; 384:1529-1541. DOI: 10.1056/NEJMoa2028485